国产甲磺酸多沙唑嗪Ⅰ期临床耐受性试验

目的：评价国产多沙唑嗪片剂口服的耐受性，为临床应用的剂量范围提供依据。方法：24例健康成年人，随机分为五组，分别单次口服1mg,2mg,4mg,6mg,8mg多沙唑嗪片，观察服药前，服药后2，4，6，8，10和24小时的坐，卧，立位血压，心率变化及不良反应，服药前及服药后24小时验血，尿常规及肝肾功能，心电图，结果：多沙唑嗪2－8mg口服均有明显降压作用，体位性低血压 其主要不良反应， 总发生率达70．83％，伴随头军，恶心，心悸，耳鸣等不适，发生率与用药剂量明显正相关，6mg组发生晖厥1例，平卧后意识立即恢复，无后遗症状，其他不良反应有头痛和鼻塞，均轻微，在试验剂量范围内对肝肾功能无明显影响。血WBC有轻度降低，结论：多沙唑唪口服推荐2－4mg，每日1次。首次服药注意体位性低血压发生。

Tolerance Observation of Domestic Doxazosin in Chinese