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| 医疗机构制剂室的设计要求及质量管理 | |
| 引用本文： | 何卫民,韩锦芹.医疗机构制剂室的设计要求及质量管理[J].现代医药卫生,2005,21(12):1600-1601. |
| 作者姓名： | 何卫民 韩锦芹 |
| 作者单位： | 菏泽市药品检验所,山东,菏泽,274014 |
| 摘 要： | 为保证医疗机构制剂质量,首先必须设置符合制剂配制要求的场所、设备、仪器,建立健全各种软件系统,并配备从事制剂配制及质量管理、检验的专业技术人员。经省级药品监督管理部门现场检查,达到标准要求者,发给《医疗机构制剂许可证》,并取得医疗机构制剂批准文号后方可进行配制, |
| 关 键 词： | 质量管理 设计要求 《医疗机构制剂许可证》 制剂室 药品监督管理部门 专业技术人员 制剂配制 制剂质量 软件系统 现场检查 批准文号 |
| 文章编号： | 1009-5519(2005)12-1600-02 |
| 修稿时间： | 2005年3月13日 |
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