瑞格列奈二甲双胍片的处方工艺研究

目的开发一种质量稳定的瑞格列奈二甲双胍片。方法以制剂成型性（不黏冲、不裂片）、可压性、外观、硬度、脆碎度、溶出度等为主要考察指标，筛选最优处方工艺。结果按最优处方工艺制备的片剂，可解决裂片问题，硬度大，脆碎性小，含量均匀度、溶出度等各项制剂指标均符合要求。结论筛选的最优处方工艺制备的瑞格列奈二甲双胍片，质量符合制剂要求，制备工艺简洁可行。