| 复方醋酸地塞米松乳膏有关物质的测定及其杂质的确定 |
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| 引用本文： | 林琪珊,洪淑华,余良钟. 复方醋酸地塞米松乳膏有关物质的测定及其杂质的确定[J]. 中国药房, 2013, 0(9): 843-845 |
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| 作者姓名： | 林琪珊 洪淑华 余良钟 |
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| 作者单位： | 广东华润顺峰药业有限公司 |
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| 摘 要： | 目的:测定复方醋酸地塞米松乳膏的有关物质并对其杂质进行初步确定。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为DIKMA Spursil C18,流动相为乙腈-水(含0.1%醋酸)(43:57),流速为1.0ml/min,检测波长为240nm。结果:醋酸地塞米松与各杂质分离良好,地塞米松和醋酸可的松检测质量浓度线性范围分别为0.02～2.11、0.05～4.98μg/m(lr=0.9998、r=0.9999),平均回收率分别为102.0%(RSD=1.06%,n=9)、100.9%(RSD=1.43%,n=9),检测限分别为4.49、8.66ng/ml。结论:该法能准确定量,可用于杂质控制;初步确定地塞米松和醋酸可的松为复方醋酸地塞米松乳膏的杂质。
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| 关 键 词： | 复方醋酸地塞米松乳膏 高效液相色谱法 有关物质 杂质确定 |
Content Determination of Related Substances in Compound Dexamethasone Acetate Cream and the Attribution of Its Impurities |
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| LIN Qi-shan,HONG Shu-hua,YU Liang-zhong. Content Determination of Related Substances in Compound Dexamethasone Acetate Cream and the Attribution of Its Impurities[J]. China Pharmacy, 2013, 0(9): 843-845 |
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| Authors: | LIN Qi-shan HONG Shu-hua YU Liang-zhong |
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| Affiliation: | (Guangdong Huarun Shunfeng Pharmaceutical Limited Company,Guangdong Foshan 528300,China) |
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