复方乳酸钠注射液细菌内毒素检测的探讨 |
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作者姓名: | 骆勤 焦海胜 刘铭佩 李红卫 |
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作者单位: | 兰州医学院第二附属医院药剂科,730030 |
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摘 要: | 根据鲎试剂 (TAL)在没有干扰物质存在下 ,能与细菌内毒素起凝集反应的机理 ,我们对复方乳酸钠注射液进行细菌内毒素检测试验 ,结果与家兔法一致 ,表明以鲎试验法 (LT)用于控制检测复方乳酸钠注射液的热原是可行的。现报道如下 :1 实验材料鲎试剂 (批号 :990 4 0 6 ,规格 :λ =0 5EU·ml- 1 ,每支 0 1ml) ;细菌内毒素工作标准品 (批号 :981 2 2 0 ,效价每支 1 0EU) ;鲎试剂溶解水 (批号 :970 3 1 3 ,规格 :每支 2ml)。以上试剂均为福州东方鲎试剂厂产品。复方乳酸钠注射液 (本院制剂室自制 ,6批 ) ,经“热原检查法”检查合格 ;注射器…
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关 键 词: | 复方乳酸钠注射液 细菌内毒素检测 鲎试验法 热原检查 |
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