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| 羟乙基淀粉遭FDA黑框警告 | |
| 引用本文： | 摘自《生物谷》.羟乙基淀粉遭FDA黑框警告[J].上海医药,2013,0(15):60-60. |
| 作者姓名： | 摘自《生物谷》 |
| 作者单位： | 摘自《生物谷》 |
| 摘 要： | 近日,美国食品与药品管理局(FDA)发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估,警示人们用药后的风险增加。在FDA发布这项声明前10天(14日),欧洲药品管理局(EMA)已经建议羟乙基淀粉退市。羟乙基淀粉是血容量扩容剂,临床上主要用于失血性、创伤性、感 |
| 关 键 词： | 羟乙基淀粉 药品管理 肾脏损伤 扩容剂 死亡率 失血性 警告 事件报告 大输液 创伤性 |
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