婴儿专用0.35 T脑MRI系统安全性和有效性研究题录

目的评价婴儿专用0.35 T脑MRI系统扫描的安全性、有效性。方法该研究为双中心、单组目标值法临床试验, 前瞻性收集2020年6月至7月间苏州大学附属儿童医院和连云港市第一人民医院66例0～12个月婴儿, 月龄(6.3±3.4)个月, 均在婴儿专用0.35 T脑MRI系统行颅脑平扫, 使用双通道收发一体头线圈。扫描方向包括横断面、矢状面和冠状面, 扫描序列包括自旋回波T1WI、快速自旋回波T2WI、液体衰减反转恢复序列、扩散加权成像和三维梯度回波序列。每例受试者至少接受2个扫描方向及2个扫描序列。采用李克特5分制量表评估MRI图像质量, 目标值为评分≥3分。颅脑MRI扫描前或扫描后监测婴儿体温、心率和呼吸情况, 扫描过程中监测MRI系统的噪声, 记录不良反应。结果 5例婴儿在自然睡眠状态下完成扫描, 61例经水合氯醛镇静后完成扫描。41例颅脑MRI图像质量评分为5分, 21例为4分, 4例为3分。3分主要是由于运动伪影所致。所有婴儿颅脑MRI扫描后生命体征平稳, 心率(126.8±12.9)次/min, 呼吸(38.2±6.8)次/min。47例婴儿颅脑MRI前后体温无升高, 15例升...