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| 对1995版《中国药典》细菌内毒素检查法的讨论 | |
| 作者姓名： | 林浩 |
| 作者单位： | 山东省烟台市福山区药品检验所,265500 |
| 摘 要： | 中国药典（ １９９５版）收载的细菌内毒素检查法与前几个版本中的相比，方法更趋严谨，科学性更加充分，笔者认为，其总体水平上已接近国际先进水平，但与欧美发达国家比较，我国的检查法仍有不足之处，主要体现在关于供试品干扰实验及检查法两个方面。１关于供试品干扰试验 １９９５版药典细菌内毒素检查法在内容上增加了供试品干扰试验，这是判断细菌内毒素检查有效性的一项重要实验，但检查法中只给的干扰实验的方法，没有给出干扰实验的条件。美国药典二十三版（ ＵＳＰ ××Ⅲ）的细菌内毒素检查法中规定：如果鲨试剂的来源、制造方法… |
| 关 键 词： | 1995版 《中国药典》 细菌内毒素检查法 干扰实验 |
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