| 摘 要： | 目的:评估α-硫辛酸注射液单用及其与甲钴胺注射液联用对比甲钴胺注射液辅助治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床效果及经济性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据,中文检索词包括"甲钴胺""α-硫辛酸""糖尿病周围神经病变",英文检索词包括"Thioctic acid""α-lipoic acid""Methylcobal""Mecobalamin""Diabetic peripheral neuropathy",检索时间为建库至2018年8月30日。收集相关随机对照试验(RCT),进行临床总有效率的Meta分析,同时从医疗保健服务提供者角度,采用成本-效果分析进行经济学评价,并通过成本和临床总有效率上下浮动15%进行敏感性分析。结果:共纳入13篇RCT,共计1 131例患者。Meta分析结果显示,两药联用治疗DPN的临床总有效率高于甲钴胺注射液单用[RR=1.41,95%CI(1.28,1.55),P<0.000 01],α-硫辛酸注射液单用治疗DPN的临床总有效率也高于甲钴胺注射液单用[RR=1.35,95%CI(1.25,1.47),P<0.000 01],差异均有统计学意义。成本-效果分析结果显示,甲钴胺注射液的成本-效果比(CER)为211.38元,两药联用及α-硫辛酸注射液单用的CER分别为1 484.42、1 383.49元,二者的增量成本-效果比(ICER)分别为4 589.52、4 638.82元,均小于2017年的人均国内生产总值(GDP)。敏感性分析表明成本-效果分析结果稳健。结论:与甲钴胺注射液比较,α-硫辛酸注射液与甲钴胺注射液联用辅助治疗DPN的临床总有效率更高,更具经济性。
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