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哈萨克药骆驼蓬草的质量标准研究
引用本文:许欢,江阿古丽·艾山,汪晶,李筱婧,陈斌,木拉提·克扎衣别克,黄一平. 哈萨克药骆驼蓬草的质量标准研究[J]. 中国药房, 2019, 0(20): 2818-2823
作者姓名:许欢  江阿古丽·艾山  汪晶  李筱婧  陈斌  木拉提·克扎衣别克  黄一平
作者单位:1.南京中医药大学第三临床医学院;2.江苏省中医药研究院/国家中医药管理局中药释药系统重点研究室;3.伊犁哈萨克自治州中医医院/伊犁哈萨克自治州哈萨克医药研究所
基金项目:国家自然科学基金资助项目(No.81803756);江苏省研究生科研与实践创新计划(No.SJCX-0379)
摘    要:目的:建立哈萨克药骆驼蓬草药材的质量标准。方法:以新疆哈萨克地区采集的10批骆驼蓬草药材为研究对象,考察其性状;采用薄层色谱(TLC)法对药材中骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱进行定性鉴别;采用2015版《中国药典》(四部)相关方法检查其水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇浸出物含量;采用高效液相色谱(HPLC)法测定药材中骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱的含量,色谱柱为X-bridgeC1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-醋酸铵缓冲液(冰醋酸调节pH至6),梯度洗脱,检测波长为267nm,柱温为25℃,流速为1mL/min,进样量为5μL。结果:TLC法鉴别结果显示,10批药材在骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬碱对照品相同位置处均显示清晰斑点;水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不得高于12%、22%、2%,醇浸出物不得低于16%。HPLC法考察结果显示,骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱分别在15.22~301.40、15.09~301.80μg/mL质量浓度范围内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于4%,平均回收率分别为100.22%、100.94%(RSD均小于2%);含量测定结果显示,该药材总生物碱含量(以骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱合计)不得少于6.5mg/g。结论:本研究在原标准基础上增加了检查项,建立了TLC法鉴别骆驼蓬碱、去氢骆驼蓬和HPLC法测定两者含量的方法。所建质量标准可用于全面控制新疆哈萨克地区骆驼蓬草药材的质量。

关 键 词:骆驼蓬草  质量标准  检查  鉴别  骆驼蓬碱  去氢骆驼蓬碱  含量测定  薄层色谱法  高效液相色谱法

Study on Quality Standard for Kazakhstan Medicine Peganum harmala
XU Huan,Jangagul·Asen,WANG Jing,LI Xiaojing,CHEN Bin,Murat·Kizaibek,HUANG Yiping. Study on Quality Standard for Kazakhstan Medicine Peganum harmala[J]. China Pharmacy, 2019, 0(20): 2818-2823
Authors:XU Huan  Jangagul·Asen  WANG Jing  LI Xiaojing  CHEN Bin  Murat·Kizaibek  HUANG Yiping
Affiliation:(School of Third Clinical Medicine,Nanjing University of TCM,Nanjing 210046,China;Jiangsu Province Academy of TCM & Key Laboratory for TCM Drug Release System under State Administration of Traditional Chinese Medicine,Nanjing 210028,China;TCM Hospital of Ili Kazakh Autonomous Prefecture & Kazakhstan Medicine Institute of Ili Kazakh Autonomous Prefecture,Xinjiang Yining 835000,China)
Abstract:XU Huan;Jangagul·Asen;WANG Jing;LI Xiaojing;CHEN Bin;Murat·Kizaibek;HUANG Yiping(School of Third Clinical Medicine,Nanjing University of TCM,Nanjing 210046,China;Jiangsu Province Academy of TCM & Key Laboratory for TCM Drug Release System under State Administration of Traditional Chinese Medicine,Nanjing 210028,China;TCM Hospital of Ili Kazakh Autonomous Prefecture & Kazakhstan Medicine Institute of Ili Kazakh Autonomous Prefecture,Xinjiang Yining 835000,China)
Keywords:Peganum harmala  Quality standard  Examination  Identification  Harmaline  Harmine  Content determination  TLC  HPLC
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