分泌型重组人干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎临床疗效和安全性研究

目的 观察国产分泌型干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。方法 采用随机、开放、对照的研究方法，以国产普通干扰素作为对照药物，观察分泌型干扰素治疗慢性乙型肝炎6个月，停药随访6个月的疗效与安全性。结果 分泌型干扰素在治疗24周时，ALT复常率为36．40％，优于对照组，但随访结束时两组差异无显著性。治疗后分泌型干扰素组的HBVDNA下降幅度优于对照组，但复常率两组间差异无显著性。HBeAg／抗-HBe：在治疗结束时（24周），试验药物组的HBeAg的阴转率和HBeAg／抗-HBe的血清学转换率分别为29．17％和22．70％；对照药物组则分别为16．67％和8．30％。从数值上看试验药物组略优于对照组，但无统计学差异，P〉0．05。此外，与既往文献报道相同，本研究亦发现干扰素有较明显的后续作用，即在干扰素治疗停止后仍可继续出现HBeAg阴转与HBeAg／抗-HBe血清学转换。在随访结束时（48周），两组的HBeAg的阴转率和HBeAg/抗-HBe的血清学转换率仍有变化，试验药物组分别为33．33％和14．30％，对照组则分别为16．67％和13．00％，两组间仍差异无显著性。本研究所观察到的干扰素对HBeAg的疗效水平接近于国外文献报道的水平，但低于国内文献报道水平。两种干扰素的安全性良好。结论 分泌型干扰素治疗结束时在ALT复常率、HBVDNA下降幅度方面优于普通干扰素，随访结束时两组间差异无显著性。在HBeAg转阴率和HBeAg血清转换率方面两种干扰素无差异。两种干扰素安全性良好。