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| 2013版《赫尔辛基宣言》的修订及其意义的分析研究 | |
| 引用本文： | 王頔,杨竟,陈仲林,丁艳,江一峰.2013版《赫尔辛基宣言》的修订及其意义的分析研究[J].中国医学伦理学,2015(4). |
| 作者姓名： | 王頔 杨竟 陈仲林 丁艳 江一峰 |
| 作者单位： | 1. 上海市第一人民医院伦理委员会,上海,200080 2. 第三军医大学第一附属医院伦理委员会,重庆,400038 3. 上海市胸科医院伦理委员会,上海,200030 |
| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项项目(项目编号2011ZX09302-007)；上海市卫生局科研课题面上项目 |
| 摘 要： | 2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整，在内容上对部分条款进行了增删和修改，并在细节上对部分用词进行了修改。新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构，完善了宣言的内容，加强了对受试者的保护，提高了对研究者的要求，并明确了国家、研究机构、申办方的义务。这对我国的启示有：不断修订涉及人体临床试验的相关法规，切实保护受试者权益；提出国家对受试者保护的义务，探索建立国家临床试验赔偿体系；明确伦理委员会职责和定位，探索建立相对独立的伦理审查主体。 |
| 关 键 词： | 赫尔辛基宣言 医学伦理 医学研究 受试者 研究者 |
The Revision and Significance of 2013 Declaration of Helsinki |
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| WANG Di,YANG Jing,CHEN Zhonglin,DING Yan,JIANG Yifeng.The Revision and Significance of 2013 Declaration of Helsinki[J].Chinese Medical Ethics,2015(4). | |
| Authors: | WANG Di YANG Jing CHEN Zhonglin DING Yan JIANG Yifeng |
| Abstract: | |
| Keywords: | Declaration of Helsinki Medical Ethics Medical Research Subjects Researcher |