|
|||||
|
|
| 体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法 | |
| 作者姓名： | 梁洪 郭宝萍Δ |
| 作者单位： | 梁洪 (北京市药品监督管理局 100053)； 郭宝萍Δ(北京市药监局药品认证管理中心 100061)； |
| 摘 要： | 目的介绍体外诊断试剂(药品)经营质量管理现状、问题及解决方法。方法通过对体外诊断试剂(药品)监督检查和质量管理过程中及在执行相关政策法规时存在难度的问题进行剖析,提出完善体外诊断试剂(药品)经营质量管理政策法规的建议。结果与结论统一体外诊断试剂(药品)经营质量管理的标准化监管流程,促进行业有序竞争及健康发展。 |
| 关 键 词： | 体外诊断试剂(药品) 政策法规 质量管理 |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |