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| 参苓白术颗粒微生物限度检查法的建立及检验结果分析 | |
| 作者姓名： | 王似锦 刘文杰 牛振东 江志杰 张光华 高春 |
| 作者单位： | 王似锦 (北京市药品检验所 100035)； 刘文杰 (北京市药品检验所 100035)； 牛振东 (北京市药品检验所 100035)； 江志杰 (北京市药品检验所 100035)； 张光华 (北京市药品检验所 100035)； 高春 (北京市药品检验所 100035)； |
| 摘 要： | 目的建立参苓白术颗粒的微生物限度检查法,对3个生产厂家54个批次产品的微生物限度检查结果进行分析。方法细菌计数,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌和大肠菌群检查采用常规法。结果选取的3个生产厂家6个批次的产品进行方法验证,5种验证菌的回收率均大于70%。结论 3个生产厂家54个批次的参苓白术颗粒微生物限度检查结果均符合规定,结果较为满意。 |
| 关 键 词： | 参苓白术颗粒 微生物限度检查 方法验证 |
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