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| 对中药制剂质量的稳定性监测与有效期的验证 | |
| 引用本文： | 张昌文,张敏*,彭宣文. 对中药制剂质量的稳定性监测与有效期的验证[J]. 中国医药导刊, 2013, 0(5): 919-920 |
| 作者姓名： | 张昌文 张敏* 彭宣文 |
| 作者单位： | 1. 湖北中医药高等专科学校中药教研室,荆州434020 2. 湖北省荆州市中心医院神经外科 3. 湖北省荆州市中医院药剂科 |
| 摘 要： | 目的:对我院所制的中药制剂进行质量的稳定性检测,同时验证中药制剂的有效期。方法:选取比较常见的并且具有代表性的6种中药制剂进行监测,这些中药制剂主要是洗剂,片剂,软膏剂和口服液,其中有内服也有外用的,为保证药剂的质量,通常还要对药剂进行稳定性检查,即在为期12到24个月的有效期内对药剂质量进行检测,一般检查的主要方面包括崩解时限,化学酸碱性PH值,药剂的相对密度和药剂内的微生物限度等,在考察期内,6种中药制剂经过检查都是符合国家的有关标准的。结果:根据相应的崩解时限检查法对三种片剂进行检查,3种片剂在有效期内各自的崩解时限都符合相应标准的指定值。结论:对于我院配制的这6种常用的中药制剂在有效期内均具有稳定的质量,有效期的设定也是合理的。 |
| 关 键 词： | 中药制剂 质量 稳定性检测 有效期验证 |
Stability Monitoring of the Quality of TCM Preparation and Validity of the Verification |
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| Zhang Changwen,Zhang Ming,Peng Xuanwen. Stability Monitoring of the Quality of TCM Preparation and Validity of the Verification[J]. Chinese Journal of Medicinal Guide, 2013, 0(5): 919-920 | |
| Authors: | Zhang Changwen Zhang Ming Peng Xuanwen |
| Affiliation: | 1TCM Department,Hubei TCM College,Jingzhou 434020,China;2Department of Neurosurgery,Jingzhou Central Hospital,Hubei Province;3Department of Pharmacy,Hubei Province TCM Hospital) |
| Abstract: | |
| Keywords: | TCM preparation Quality Stability testing Validity verification |
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