关于GB9706.1-2007防除颤患者电缆标记要求的理解 |
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引用本文: | 张文忠,刘继广,李倩.关于GB9706.1-2007防除颤患者电缆标记要求的理解[J].中国医疗器械信息,2017(16):18-21. |
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作者姓名: | 张文忠 刘继广 李倩 |
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作者单位: | 1.广东省医疗器械质量监督检验所510663;2.国家医用诊断仪器工程技术研究中心518057; |
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摘 要: | 该文对比GB9706.1-2007和YY0668-2008,发现两本标准有关患者电缆除颤效应防护的标记要求存在矛盾,通过对照两本标准相应的英文标准,确认GB9706.1与IEC60601-1的要求不完全一致;通过临床场景分析,论证如何标记才能对医护人员起到警示作用;通过查阅新版IEC60601-1有关要求及国内转化标准审批稿,确定标准发展的趋势,最终认为GB9706.1-2007相应标准要求存在瑕疵。
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关 键 词: | 患者电缆 除颤效应防护 标记 |
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