双歧杆菌四联活菌片临床综合评价研究题录

目的以临床常用药物双歧杆菌四联活菌片为例, 探索微生态制剂综合评价的内容和方法, 为微生态制剂的临床合理使用、微生态制剂的研究开发和药品相关决策提供依据, 推动合理用药。方法基于系统检索文献获得的研究资料, 利用循证医学和药物经济学等卫生技术评估基本方法, 从安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面对双歧杆菌四联活菌片进行评价。结果有效性方面, 双歧杆菌四联活菌片治疗小儿腹泻、抗生素相关性腹泻、腹泻型肠易激综合征、溃疡性结肠炎等疾病继发腹泻, 便秘, 以及功能性消化不良均有显著疗效;且可应用于幽门螺杆菌相关性胃炎、肝硬化、非酒精性脂肪肝等多种疾病的治疗。安全性方面, 该药的不良反应发生率低, 且常为轻中度、一过性的症状。经济性方面, 相对于单用美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎, 双歧杆菌四联活菌片联合美沙拉秦的增量成本效果比为1 743.2, 双歧杆菌四联活菌片相对日治疗费用低于双歧杆菌三联活菌制剂与地衣芽孢杆菌制剂联用(1.87～2.80元比2.08～5.78元)。创新性方面, 该药有多项专利, 并被认定为浙江省高新技术产品。适宜性方面, 该药的使用适宜性和药品技术特点适宜性整体...