温肾通络颗粒质量标准研究

目的制定温肾通络颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中牛膝、补骨脂、枳壳进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对温肾通络颗粒中柚皮苷、新橙皮苷进行含量测定。结果温肾通络颗粒中牛膝、枳壳、补骨脂薄层色谱鉴别专属性强,斑点清晰并且阴性无干扰;温肾通络颗粒中柚皮苷的线性范围是0.148～2.656μg(r=0.999 8),新橙皮苷是0.156～2.8μg(r=0.999 7),柚皮苷平均回收率为99.62%,RSD=1.45%(n=6),新橙皮苷平均回收率为97.61%,RSD=2.04%(n=6)。结论薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效控制温肾通络颗粒质量。