| 散结止痛膏外敷治疗乳腺增生病(冲任失调证)的大样本、多中心、随机对照临床研究 |
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| 引用本文： | 孙小慧,李志远,刘胜. 散结止痛膏外敷治疗乳腺增生病(冲任失调证)的大样本、多中心、随机对照临床研究[J]. 辽宁中医杂志, 2015, 0(3): 449-452 |
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| 作者姓名： | 孙小慧 李志远 刘胜 |
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| 作者单位： | 山东中医药大学附属医院;上海中医药大学附属龙华医院 |
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| 基金项目： | 国家科技部“十一五”国家科技支撑计划(2008BAI53B052);上海市教委创新团队 |
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| 摘 要： | 目的:评价中药敷贴,治疗具有周期性经前乳痛症的乳腺增生病(冲任失调证)的临床疗效及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计。选择符合西医诊断乳腺增生病及中医辨证冲任失调型标准的18~50岁女性患者325例,按1∶1比例随机分配到试验组(散结止痛膏)与对照组(安慰剂)。治疗组给予中药敷贴,对照组给予安慰剂,一侧乳房一贴,贴于乳房最痛处。月经干净后开始进行贴敷,隔日1次,每次6~8 h,1个月经周期为1个疗程,共用2个疗程,月经期不用药,观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况,并作安全性评价。结果:散结止痛膏外敷治疗乳腺增生病,在缓解乳房疼痛,改善中医证候积分方面有良好的疗效,与治疗前比较有统计学意义(P<0.05)。结论:散结止痛膏外敷方法简便,患者的依从性较好,可作为治疗乳腺增生病的常用外治药物。
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| 关 键 词： | 临床试验 乳腺增生病 散结止痛膏 安慰剂 |
Large Sample and Multi-Center RCT on Treatment of Hyperplastic Disease of Breast by Sanjie Zhitong Plaster External Application |
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| SUN Xiaohui;LI Zhiyuan;LIU Sheng. Large Sample and Multi-Center RCT on Treatment of Hyperplastic Disease of Breast by Sanjie Zhitong Plaster External Application[J]. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine, 2015, 0(3): 449-452 |
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| Authors: | SUN Xiaohui LI Zhiyuan LIU Sheng |
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| Affiliation: | SUN Xiaohui;LI Zhiyuan;LIU Sheng;The Affiliated Hospital of Shandong University of TCM;Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM; |
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