高效液相色谱法测定1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸原料及制剂中的有关物质

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法同时测定1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸原料及注射用灭菌粉末中4种有关物质. 方法 色谱柱：Supelcosil LC-SCX强阳离子交换色谱柱（4.6 mm × 250 mm,5 μm）,流动相：0.1 mol•L^-1甲酸铵溶液（用甲酸调节pH值至2.8）,柱温：30 ℃,流速：1.0 mL•min-1,检测波长：260 nm. 结果 1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸峰与各杂质峰均能良好分离. 杂质腺苷、腺嘌呤、S-腺苷-L-高半胱氨酸和甲硫腺苷的浓度分别在0.96 ～ 19.27,0.95 ～ 18.93,1.03 ～ 20.64和2.11 ～ 42.16 μg•mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率分别为100.6%,100.1%,98.2%和99.3%,RSD分别为1.3%,0.8%,0.5%和1.1%（n＝12）. 结论 该方法灵敏、准确,专属性好,可用于1,4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸原料和制剂中有关物质的检查.