| 罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的性能验证 |
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| 引用本文： | 梅旭,刘政,邱广斌.罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的性能验证[J].国际检验医学杂志,2014,0(16):2235-2236. |
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| 作者姓名： | 梅旭 刘政 邱广斌 |
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| 作者单位： | 梅旭 (中国人民解放军第二0二医院检验科,辽宁沈阳,110812)； 刘政 (中国人民解放军第二0二医院检验科,辽宁沈阳,110812)； 邱广斌 (中国人民解放军第二0二医院检验科,辽宁沈阳,110812)； |
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| 摘 要： | 目的 验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的分析性能。方法 按照NCCLS推荐的EP5-A2验证批内和批间精密度,按照EP15-A2文件验证准确度,按照NCCSL EP6-A文件验证线性范围,按照CLSI C28-A2文件验证参考区间。结果 批内精密度在0.5%~2.3%,批间精密度在0.8%~3.11%,结果均小于1/4Tea(CLIA′88);各项目的检测结果与靶值均有较好的相关性(r2>0.99);各个检测项目的线性范围均符合试剂说明书给定的线性范围;引用的生物参考区间均符合本实验室服务的人群。结论 罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的各项性能指标均符合质量要求,可用于临床常规生化检测工作。
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| 关 键 词： | 性能验证 精密度 准确度 线性范围 参考区间 |
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