f2因子法评价头孢呋辛酯片溶出曲线相似性

目的 评价自制制剂与原研药的溶出行为相似性。方法 基于药典中的溶出度测定方法,分别考察自制制剂与原研药品在纯水,0.1、0.05mol/L盐酸,pH4.5、pH6.8的介质,以及在25、50、75r/min转速时的溶出行为,并用f2因子法比较溶出曲线。结果 当转速为50r/min在5种介质中,f2因子分别为57.65,79.17,73.56,66.83和62.33;介质为0.1mol/L的盐酸,转速为25r/min和75r/min时,f2值分别为65.35、78.48。结论 自制制剂与原研药各条件下的溶出曲线相似。