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盐酸左氧氟沙星片剂和胶囊剂人体生物等效性研究
引用本文:邓鸣,王金,冯立宁,侯艳宁.盐酸左氧氟沙星片剂和胶囊剂人体生物等效性研究[J].华北国防医药,2005,17(6):397-399.
作者姓名:邓鸣  王金  冯立宁  侯艳宁
作者单位:解放军白求恩国际和平医院药剂科 石家庄050082(邓鸣,王金,侯艳宁),石家庄市第一医院药剂科 石家庄050011(冯立宁)
摘    要:目的:评价受试制剂盐酸左氧氟沙星片和胶囊与参比片剂人体生物等效性。方法:采用3制剂3周期的优化拉丁方试验设计,24名健康男性受试者分别口服单剂量3种左氧氟沙星制剂200 mg,HPLC法测定血浆中左氧氟沙星的浓度。结果:受试制剂盐酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星胶囊和参比制剂的cm ax分别为(2.24±0.33)、(2.37±0.48)和(2.05±0.37)μg/m l;tm ax分别为(0.94±0.43)、(0.85±0.38)和(1.07±0.42)h;t1/2分别为(6.46±0.56)、(6.50±0.68)和(6.40±0.66)h;AUC0-24分别为(16.13±2.00)、(17.12±2.47)和(15.37±2.20)μg.h.m l-1;AUC0-∞分别为(17.46±2.34)、(18.53±2.83)和(16.63±2.59)μg.h.m l-1。受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊相对于参比制剂的生物利用度分别为(105.6±8.7)%和(112.0±11.6)%。结论:受试制剂盐酸左氧氟沙星片和盐酸左氧氟沙星胶囊与参比制剂盐酸左氧氟沙星片具有生物等效性。

关 键 词:氧氟沙星  片剂  胶囊  人体  生物等效
文章编号:1009-0878(2005)06-0397-03
收稿时间:08 23 2005 12:00AM
修稿时间:2005年8月23日

Study on Bioequivalence of Levofloxacin Tablet and Capsule in Healthy Volunteers
DENG Ming,WANG Jin,FENG Li-ning,HOU Yan-ning.Study on Bioequivalence of Levofloxacin Tablet and Capsule in Healthy Volunteers[J].Medical Journal of Beijing Military Region,2005,17(6):397-399.
Authors:DENG Ming  WANG Jin  FENG Li-ning  HOU Yan-ning
Institution:DENG Ming~1,WANG Jin~1,FENG Li-ning~2,HOU Yan-ning~
Abstract:
Keywords:Ofloxacin  Tablet  Capsule  Human body  Bioequivalence
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