| 2011—2017年中国中药新药注册申请分析 |
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| 引用本文： | 王汝琳.2011—2017年中国中药新药注册申请分析[J].中国现代中药,2018,20(7):910-914. |
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| 作者姓名： | 王汝琳 |
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| 作者单位： | 安徽中医药大学 医药经济管理学院，安徽合肥230012 |
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| 基金项目： | 安徽中医药大学人文社会科学研究一般项目（2018rwyb09）；安徽省高等学校省级质量工程项目（2016jyxm0587） |
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| 摘 要： | 本文通过对国务院药品监督管理部门公开数据库中2011—2017年中药新药注册申报情况进行整理，并对申报品种数量、分类情况和剂型选择按年度进行了系统对比，尝试剖析其中可能存在的潜在规律及成因。按照当前的中药注册分类，6类新药是药品生产企业研发的重点。在剂型选择上，颗粒剂、胶囊剂和片剂占到总申报数量的75.98%。随着《中华人民共和国中医药法》的实施和药品审评审批制度改革的深化，以临床价值为导向的药物创新将成为中药新药研发和注册审评标准的关键点。
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| 关 键 词： | 中药 注册申请 注册类型 剂型 |
| 收稿时间： | 2017/10/29 0:00:00 |
Analysis of Registration for New Chinese Herbal Drug from 2011-2017 |
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| WANG Ru-lin.Analysis of Registration for New Chinese Herbal Drug from 2011-2017[J].Modern Chinese Medicine,2018,20(7):910-914. |
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| Authors: | WANG Ru-lin |
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| Keywords: | |
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