完善药品标准体系建设,关注药用辅料标准 |
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作者姓名: | 张庆生 |
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作者单位: | 中国药品生物制品检定所,北京,100050 |
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摘 要: | 国家历来十分重视药品标准体系的建设,国家食品药品监督管理局成立以后,再次对地方药品标准进行整顿,除部分中药材和中药饮片还存在地方药品标准以外,全部实行国家药品标准管理,<中国药典>2005年版今年正式颁布实施,新版药典有几个特点:其一,从采用的分析方法看,现代仪器得以大量应用;其二,片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂、气雾剂、喷雾剂、茶剂、栓剂、凝胶剂等现代剂型已逐渐上升为主流剂型;其三,重点增加安全性控制指标,并围绕检验方法的专属性进行了大量的增修订工作,增加了检验方法的科学性、先进性与实用性.其四,新版药典又增加了三部生物制品,迈出了药品标准体系建设的新步伐.
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关 键 词: | 药用辅料标准 药品监管 |
文章编号: | 1008-049X(2005)12-1034-02 |
收稿时间: | 2005-09-28 |
修稿时间: | 2005-09-28 |
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