高效液相色谱法测定罗红霉素片与罗红霉素分散片溶出度

目的建立罗红霉素片与罗红霉素分散片的溶出度测定方法。方法采用转篮法，以醋酸盐缓冲液(pH5.5)为溶出介质，转速为100 r•min 1，经45 min取样，取样后采用高效液相色谱法测定。结果罗红霉素在0.02～0.20 mg•mL 1范围内呈较好的线性关系（r=0.999 9），罗红霉素片平均回收率99.6%（RSD=0.8%）;罗红霉素分散片平均回收率99.4%（RSD=0.9%）。17批片剂和13批分散片在45 min时平均溶出量均＞80%,且均一性较好。结论该方法快速、简便，结果准确可靠，重复性好。