| 国产醋氯芬酸胶囊剂与片剂人体相对生物利用度研究 |
| |
| 引用本文： | 孙培红,崔一民,刘玉旺,赵侠,周颖,赵东方,孙忠民,姬海红. 国产醋氯芬酸胶囊剂与片剂人体相对生物利用度研究[J]. 中国新药杂志, 2002, 11(8): 625-627 |
| |
| 作者姓名： | 孙培红 崔一民 刘玉旺 赵侠 周颖 赵东方 孙忠民 姬海红 |
| |
| 作者单位： | 1. 北京大学第一临床医学院药剂科,北京,100034
2. 东盛科技股份有限公司,西安,710075 |
| |
| 摘 要： | 目的评价国产醋氯芬酸胶囊剂、片剂和进口醋氯芬酸片剂3种制剂的生物等效性.方法18名健康男性志愿者按3个周期拉丁方交叉口服单剂量(100mg) 醋氯芬酸制剂,用HPLC法测定血清中醋氯芬酸的浓度,并对试验数据进行统计处理及对3种制剂进行生物等效性评价.结果口服国产待测胶囊剂、片剂及进口醋氯芬酸片剂的Cmax分别为(9.85±3.21),(10.11±3.50)及(8.68±2.65)μg@mL-1;Tmax分别为(1.83±1.00),(2.31±1.25)及(2.42±1.29)h;AUC0～12h分别为(27.09±5.90),(28.16±6.47)及(26.00±4.87)μg@h@mL-1;AUC0～∞分别为(28.29±6.03 ),(29.39±6.66)及(27.11±5.15)μg@h@mL-1;国产醋氯芬酸胶囊、片剂的相对生物利用度为(104.83±15.54)%和(108.97±17.35)%.结论国产胶囊剂、片剂均与进口参比醋氯芬酸片剂具有生物等效性.
|
| 关 键 词： | 醋氯芬酸 生物等效性 高效液相色谱 相对生物利用度 |
| 文章编号： | 1003-3734(2002)08-0625-03 |
Study on bioequivalence of domestic aceclofenac capsule and tablet in healthy volunteers |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 万方数据 等数据库收录！ |
|
