羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法探讨 |
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作者姓名: | 屈红玲 胡旺生 方海燕 王伟东 |
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作者单位: | 1. 湖北省黄石市食品药品监督管理局,435000 2. 湖北省黄石市药品检验所,435000 |
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摘 要: | 目的:建立羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果:供试品干扰试验提示羟喜树碱注射液(2ml:5mg)在稀释50倍后对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法适用于羟喜树碱注射液细菌内毒素的检查。
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关 键 词: | 羟喜树碱注射液 灵敏度复核试验 干扰试验 细菌内毒素检查法 |
文章编号: | 1008-0805(2005)03-0201-01 |
修稿时间: | 2004-10-22 |
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