浙江省人用疫苗生产企业采暖通风与空调调节系统检查缺陷分析 |
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作者姓名: | 王宇 沈泓 刘琛 陈晓玉 邓祖跃 周明昊 陈雪园 |
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作者单位: | 1. 浙江省食品药品检验研究院;3. 浙江药科职业大学 |
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摘 要: | 目的 为我国疫苗的监管及其行业发展提供参考。方法 对浙江省人用疫苗生产企业2017年至2021年各类官方检查中有关采暖通风与空调调节(HVAC)系统的缺陷进行梳理和分析,从缺陷分布、缺陷产生原因等方面剖析疫苗生产企业存在的问题。结果与结论 疫苗生产企业需完善质量管理体系文件,加强人员培训;科学评估,加强环境微生物动态监测;科学设计厂房及设施、设备,做好日常维护;落实疫苗生产车间HVAC系统生物安全相关要求,提升全员生物安全意识。
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关 键 词: | 采暖通风与空调调节系统 人用疫苗检查 检查缺陷 生物安全 浙江省 |
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