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超临界CO2流体技术制备纳豆激酶肠溶微丸的初探
引用本文:马晓文,肖菊香,莫炜,宋后燕. 超临界CO2流体技术制备纳豆激酶肠溶微丸的初探[J]. 药物生物技术, 2008, 15(3)
作者姓名:马晓文  肖菊香  莫炜  宋后燕
摘    要:以异丁烯酸-丙烯酸乙酯共聚物Eudragit L100-55为包衣材料,利用超临界CO2流体技术制备纳豆激酶口服肠溶包衣微丸,考察包衣效果,为纳豆激酶口服制剂的研究和开发提供实验依据.采用正交表考察各种因素对试验结果的影响;并按药典规定考察微丸在不同pH释放介质中的药物活性及释放行为.结果显示最适反应条件为:包衣材料和载药微丸质量比为1:2,反应压力和温度分别为20 MPa、35℃,增塑剂柠檬酸三乙酯及助溶剂乙醇均为10%(V/m),抗粘剂滑石粉虽对包衣反应稍有影响.但能显著改善微丸粘连问题.体外实验结果表明所制备的最佳状态肠溶微丸在人工胃酸(pH1.2)环境中2 h仅释放9.7%,并能保持近90%的活性状态;在pH6.8的模拟肠液释放介质中2 h内快速释放达75%.以超临界CO2流体技术制备的纳豆激酶口服肠溶包衣微丸,在人工胃酸环境中几乎不释药,可避免胃酸环境对纳豆激酶活性的破坏;在pH6.8的类肠液环境中药物释放快速而完全,有利于纳豆激酶在肠道中的吸收.

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Study on Enteric Coated Preparation of Nattokinase Using Supercritical CO2 Fluid Technique
MA Xiao-wen,XIAO Ju-xiang,MO Wei,SONG Hou-yan. Study on Enteric Coated Preparation of Nattokinase Using Supercritical CO2 Fluid Technique[J]. Pharmaceutical Biotechnology, 2008, 15(3)
Authors:MA Xiao-wen  XIAO Ju-xiang  MO Wei  SONG Hou-yan
Abstract:
Keywords:
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