复方隔山消颗粒的制备及质量控制

目的：探讨复方隔山消颗粒的制备方法和质量标准。方法：采用隔山消、黄连、三七等11味中药，经水提法工艺制备成复方隔山消颗粒。应用显色反应和薄层层析法鉴别制剂中隔山消和黄连，采用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱含量。结果：盐酸小檗碱浓度在1．2～9.0μg范围内，线性关系良好。测得平均回收率为97．6％，RSD为1．72％，样品中盐酸小檗碱的平均含量为1．05％～1．26％。结论：复方隔山消颗粒的制备工艺可行，质量控制方法简便、可靠，能较好地控制该制剂的内在质量。