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| 基于内部预试验方差及组间差值的样本量调整模拟 | |
| 作者姓名： | 王素珍 孟维静 吕军城 石福艳 夏结来 |
| 作者单位： | 1. 山东省潍坊市,潍坊医学院卫生统计学教研室,261053 2. 第四军医大学卫生统计学教研室 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金项目,山东省卫生厅基金项目 |
| 摘 要： | 目的 通过盲态下内部预试验IPS样本量调整的模拟分析,探索协变量存在前提下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法 利用蒙特-卡罗法模拟存在协变量时的两阶段自适应设计过程,分别采用协方差分析法和方差分析法分析两阶段数据,采用合并P值法确定检验的最终结果,比较两种方法对Ⅰ型错误、检验效能值的影响.结果 采用方差分析的Ⅰ型错误膨胀较协方差分析要大,检验效能也较协方差分析略低,但是Ⅰ型错误的增大更明显.结论 根据第一阶段的方差和组间均值差调整样本量时,如果存在协变量,应采用协方差分析方法分别分析第一、二阶段的数据,然后采用合并P值法做出统计推断. |
| 关 键 词： | 样本量调整 临床试验 内部预试验 蒙特-卡罗模拟 检验效能 |
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