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| 氟罗沙星胶囊在健康人体的药动学研究及生物等效性评价 | |
| 引用本文： | 兰芬,于秀妍,赵春杰.氟罗沙星胶囊在健康人体的药动学研究及生物等效性评价[J].中南药学,2010,8(8):597-600. |
| 作者姓名： | 兰芬 于秀妍 赵春杰 |
| 作者单位： | 1. 第二军医大学长海医院药学部,上海,200433 2. 中国医科大学药学院,沈阳,10003 3. 沈阳药科大学药学院,沈阳,110016 |
| 摘 要： | 目的研究氟罗沙星胶囊在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性。方法以18名健康志愿者为受试对象,采用同体交叉试验方法,分别单剂量口服受试制剂或参比制剂各200 mg,采用HPLC法测定血浆中药物浓度。结果受试制剂和参比制剂的tmax分别为（1.39±0.50）和（1.39±0.50）h,Cmax分别为（1.86±0.42）和（1.89±0.41）μg.mL-1,t1/2分别为（11.08±1.43）和（10.94±1.73）h,AUC0～48分别为（21.97±3.80）和（21.95±4.58）μg.h.mL-1,AUC0～∞分别为（23.42±3.93）和（23.39±4.74）μg.h.mL-1。结论受试制剂与参比制剂生物等效。 |
| 关 键 词： | 氟罗沙星 药物动力学 生物利用度 高效液相色谱法 |
Pharmacokinetics and relative bioavailability of fleroxacin capsules in healthy volunteers |
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| LAN Fen,YU Xiu-yan,ZHAO Chun-jie.Pharmacokinetics and relative bioavailability of fleroxacin capsules in healthy volunteers[J].Central South Pharmacy,2010,8(8):597-600. | |
| Authors: | LAN Fen YU Xiu-yan ZHAO Chun-jie |
| Institution: | 1.Department of Pharmacy,Changhai Hospital,Second Military Medical University,Shanghai 200433;2.School of Pharmacy,China Medical University,Shenyang 110001;3.School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang 110016) |
| Abstract: | Objective To study the pharmacokinetics and bioequivalence of fleroxacin capsules in healthy volunteers.Methods A single oral dose of 200 mg test or control preparations of fleroxacin capsules was given to 18 healthy volunteers in a randomized,cross-over study.Serum concentrations of fleroxacin were determined by HPLC.Results The main pharmacokinetic parameters of the test and control preparations were as follows：tmax（1.39±0.50） and（1.39±0.50） h,Cmax（1.86±0.42） and（1.89±0.41） μg·mL-1,t1/2（11.08±1.43） and（10.94±1.73） h,AUC0-48（21.97±3.80） and（21.95±4.58） μg·h·mL-1,AUC0-∞（23.42±3.93）and（23.39±4.74）μg· h· mL-1.Conclusion The fleroxacin test and control preparations are bioequivalent. |
| Keywords: | fleroxacin pharmacokinetics biological availability HPLC |
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