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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
药物临床试验 药物管理·广东共识(2014年)
作者姓名:
杨忠奇
赖育健
吴波林
蒋发烨
谭波
郭春梅
作者单位:
广东省药学会药物临床试验专业委员会
摘 要:
临床试验用药是由申办者制备或采购,提供给研究者用于经CFDA批准药物临床试验的试验药物、标准品、对照药品和安慰剂,以及免费用于临床试验应急处理药物和基础治疗药物。一、各方职责1.申办者职责1)保证临床试验用药按照GMP要求生产并检验合格;2)按临床试验方案要求适当包装;3)向研究者提供相关的研究资料;4)对试验用药物的质量负责。
关 键 词:
药物临床试验
药物管理
临床试验方案
试验用药
安慰剂
标准品
用药管理
药物名称
应急处理
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