|
|||||
|
|
| 药物临床试验 药物管理·广东共识(2014年) | |
| 作者姓名： | 杨忠奇 赖育健 吴波林 蒋发烨 谭波 郭春梅 |
| 作者单位： | 广东省药学会药物临床试验专业委员会 |
| 摘 要： | 临床试验用药是由申办者制备或采购,提供给研究者用于经CFDA批准药物临床试验的试验药物、标准品、对照药品和安慰剂,以及免费用于临床试验应急处理药物和基础治疗药物。一、各方职责1.申办者职责1)保证临床试验用药按照GMP要求生产并检验合格;2)按临床试验方案要求适当包装;3)向研究者提供相关的研究资料;4)对试验用药物的质量负责。 |
| 关 键 词： | 药物临床试验 药物管理 临床试验方案 试验用药 安慰剂 标准品 用药管理 药物名称 应急处理 批件号 |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |