中国1～12岁健康儿童接种1剂水痘减毒活疫苗保护效果的系统评价与证据质量分析

目的 系统评价1～12岁健康儿童接种1剂水痘减毒活疫苗保护效果（VE），探索运用GRADE（Grades of Recommendation， Assessment， Development， and Evaluation）证据质量评级方法评价疫苗效果观察性研究。方法 检索2019年以前关于中国1～12岁健康儿童1剂水痘减毒活疫苗VE的文献，采用纽卡斯尔-渥太华量表进行文献质量评价，采用Meta分析计算水痘疫苗VE，对研究类型、是否为暴发疫情、文献质量、年龄分亚组计算VE。采用GRADE方法评价整合证据质量。结果 共纳入32篇文献，合并后VE值为75%（95% CI：68%～80%），亚组分析暴发疫情VE（66%，95% CI：57%～73%）低于非暴发疫情［85%（95% CI：78%～89%）］，<6岁儿童VE［84%（95% CI：77%～89%）］高于≥6岁儿童VE［60%（95% CI：51%～68%）］，不同研究类型、不同文献质量的VE差异无统计学意义。整合证据评级VE证据质量为“极低”，分别在偏倚风险和不一致性方面降一级，在间接性、不精确性和发表偏倚方面未降级。结论 中国1～12岁健康儿童1剂次水痘减毒活疫苗可提供中等水平保护，但≥6岁儿童VE明显降低，建议对<6岁儿童开展2剂次水痘疫苗接种。GRADE的证据质量评级方法可用于疫苗效果的观察性研究，建议制定观察性研究技术指南，提高证据体的整体质量。

Systematic reviews and evidence quality assessment on effectiveness of 1 dose varicella attenuated live vaccine for healthy children aged 1-12 years in China