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| 医疗器械临床试验的伦理审查 | |
| 引用本文： | 高宏伟,杨海淼,王泽玉.医疗器械临床试验的伦理审查[J].长春中医药大学学报,2013,29(5):926-927. |
| 作者姓名： | 高宏伟 杨海淼 王泽玉 |
| 作者单位： | 长春中医药大学附属医院,长春,130021 |
| 基金项目： | 国家中医临床研究基地建设项目 |
| 摘 要： | 医疗器械临床试验有其特殊性。在进行医疗器械临床试验伦理审查时,伦理委员会应充分考虑医疗器械临床试验的特殊性,对医疗器械安全性、试验设计的科学性和知情同意书的合理性进行充分审查,最大程度保证受试者权益不受侵犯。 |
| 关 键 词： | 医疗器械 临床试验 伦理审查 |
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