星点设计-效应面法优化阿德福韦-β-环糊精包合物制备工艺的研究

目的：星点设计–效应面法优化阿德福韦包合物的制备工艺。方法以饱和水溶液法制备阿德福韦-β-环糊精包合物，采用星点设计优化制备工艺，以β-环糊精与阿德福韦的投料配比、包合时间、包合温度为自变量，包合率、收率为因变量，分别进行多元线性回归和二项式方程拟合，依据最佳数学模型描绘效应面选择最佳处方工艺进行验证试验。结果二项式方程拟合度较高，预测性好，相关系数r＝0.965；效应面法优选出的最佳工艺为：β-环糊精与阿德福韦的投料配比约为3∶1，包合时间为5 h，包合温度为60℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为（1.31±0.69）%。结论应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化阿德福韦-β-环糊精包合物的制备工艺，优选出的最佳工艺稳定可行，可用于工业生产。