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7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法验证
引用本文:潘雯,关倩明,林玲. 7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法验证[J]. 广东药学院学报, 2012, 28(6): 623-627
作者姓名:潘雯  关倩明  林玲
作者单位:广州市药品检验所,广东广州,510160
基金项目:广州市食品药品监督管理局科技计划项目
摘    要:目的建立7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法。方法按照2010年版《中国药典》的规定测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果复方川贝精片、复方穿心莲片、夏桑菊颗粒这3种供试品无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;吉诺通、维C银翘片、五塔标行军散、普济丸对细菌的抑菌作用较强,需采用静置法或离心沉淀法与薄膜过滤法联用去除其抑菌作用后才能进行微生物限度检查。结论本文建立了7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。

关 键 词:微生物限度检查  抑菌作用  方法验证

Validation of the microbial limit test methods for seven kinds of Chinese patent medicine with antibacterial ingredients
PAN Wen , GUAN Qianming , LIN Ling. Validation of the microbial limit test methods for seven kinds of Chinese patent medicine with antibacterial ingredients[J]. Academic Journal of Guangdong College of Pharmacy, 2012, 28(6): 623-627
Authors:PAN Wen    GUAN Qianming    LIN Ling
Affiliation:(Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou 510160,China)
Abstract:
Keywords:
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