血站实验室质量管理体系内部审核结果的分析 |
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作者姓名: | 邬旭群 鲍自谦 陈云龙 |
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作者单位: | 广东省深圳市血液中心,广东,深圳,518035 |
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摘 要: | 目的:为验证实验室目前的运作与认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T15481—2000)的符合性,评价质量管理体系的有效性和可靠性。方法:通过分析2004—2006年度内审中发现的不符合项在不同部门和不同要素的分布情况,以及分析不符合项的性质和不符合项的纠正措施完成情况,从而评价实验室质量管理体系运行状况。结果:2004—2006年内审发现的不符合项分别为26项、22项和10项;不符合项主要分布在研究所、办公室、质管办和检验科等;不符合项涉及的要素主要有设备管理、记录控制、设施与环境控制、文件控制和人员管理等;实施性不符合项和效果性不符合项分别有48项(82.76%)和10项(17.24%),未发现有体系性不符合项;不符合项的纠正措施基本落实完成。结论:实验室的运作符合认可标准GB/T15481—2000的要求,实验室质量管理体系运行是有效和可靠的。
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关 键 词: | 内部审核(内审) 质量体系 实验室 血站 |
文章编号: | 1004-8685(2006)11-1366-02 |
收稿时间: | 2006-07-06 |
修稿时间: | 2006-06-11 |
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