血站实验室质量管理体系内部审核结果的分析

目的：为验证实验室目前的运作与认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB／T15481—2000）的符合性，评价质量管理体系的有效性和可靠性。方法：通过分析2004—2006年度内审中发现的不符合项在不同部门和不同要素的分布情况，以及分析不符合项的性质和不符合项的纠正措施完成情况，从而评价实验室质量管理体系运行状况。结果：2004—2006年内审发现的不符合项分别为26项、22项和10项；不符合项主要分布在研究所、办公室、质管办和检验科等；不符合项涉及的要素主要有设备管理、记录控制、设施与环境控制、文件控制和人员管理等；实施性不符合项和效果性不符合项分别有48项（82．76％）和10项（17．24％），未发现有体系性不符合项；不符合项的纠正措施基本落实完成。结论：实验室的运作符合认可标准GB／T15481—2000的要求，实验室质量管理体系运行是有效和可靠的。