星点设计-效应面法优选磷酸川芎嗪鼻用原位凝胶基质处方的研究

目的：比较3种不同类型磷酸川芎嗪鼻用原位凝胶与人工鼻液混合后的胶凝行为，筛选合适的凝胶基质类型，再以星点设计-效应面法确定基质的优选处方配比。方法：以凝胶强度与胶凝速度为指标，选出合适的磷酸川芎嗪原位凝胶基质类型。再以基质处方中主要成分及増黏剂含量为自变量，基质与人工鼻液混合后的胶凝温度为因变量，采用星点设计-效应面法优选制剂处方，并进行处方验证。结果：指标与因素之间采用二项式拟合，r²=0.978 7，优选处方P407用量为20.11%，P188用量为6.94%，PEG600用量为2.01%，3批验证样品胶凝温度均在32~34℃之间，说明二次模型拟合效果良好。结论：采用优选处方制备的温敏型磷酸川芎嗪鼻用原位凝胶具有理想的胶凝温度，星点设计-效应面法所建立的基质配比影响胶凝温度的数学模型具有良好的拟合精度与数据预测性。

Optimization on formulation of tetramethylpyrazine phosphate nasal in-situ gel matrix by central composite design-response surface method