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| 关于系列中成药Ⅲ期临床的初探 | |
| 引用本文： | 徐丁科,隋炎.关于系列中成药Ⅲ期临床的初探[J].中药新药与临床药理,1991(Z1). |
| 作者姓名： | 徐丁科 隋炎 |
| 作者单位： | 全国中医内科学会系列中成药研究开发推广中心 辽宁本溪117000 |
| 摘 要： | 中华全国中医内科学会同本溪第三制药厂于1983年联合研制的痹证、脾胃病、感冒病系列中成药经国家卫生行政部门正式批准投入生产。根据卫生部1985年七月一日颁布的《新药审批办法》中规定:“新药得到卫生部正式批准试产之后,应立即进行Ⅲ期临床试验。目的是对该新药进行社会性考察与评价,重点了解长期使用后出现的不良反应,考察新药的疗效。”1988年卫生部药政局下发了新药(中药)临床研究指导原则(第二批),要求中医对各 |
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