| 复方醋酸棉酚片在女性健康志愿者体内的生物等效性研究 |
| |
| 引用本文： | 卞晓洁,丁黎,勉强辉,杨林,文爱东.复方醋酸棉酚片在女性健康志愿者体内的生物等效性研究[J].中国新药杂志,2007,16(15):1221-1225. |
| |
| 作者姓名： | 卞晓洁 丁黎 勉强辉 杨林 文爱东 |
| |
| 作者单位： | 1. 中国药科大学药物分析教研室,南京,210009
2. 第四军医大学西京医院,西安,710032 |
| |
| 摘 要： | 目的:建立人血浆中棉酚的HPLC-MS分析方法,评价女性健康志愿者口服复方醋酸棉酚片(醋酸棉酚20 mg)后体内棉酚的药动学特征及制剂的生物等效性。方法:采用双交叉随机试验设计,20名女性健康志愿者随机交叉口服复方醋酸棉酚片受试和参比制剂后,采用HPLC-MS法测定人血浆中棉酚浓度,计算药动学参数。结果:20名女性健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后,棉酚的消除半衰期分别为(77.9±8.9)和(79.6±7.2)h,达峰时间分别为(5.0±1.5)和(5.6±1.3)h,达峰浓度分别为(0.79±0.40)和(0.77±0.39)μg.mL-1,AUC0～192分别为(14.0±6.4)和(13.4±5.8)μg.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(104.0±15.2)%。结论:本试验建立的棉酚的HPLC-MS测定方法灵敏、准确、简便。2种复方醋酸棉酚片生物等效。
|
| 关 键 词： | 棉酚 高效液相色谱-质谱 生物等效性 药动学 |
| 文章编号： | 1003-3734（2007）15-1221-05 |
| 收稿时间： | 2007-04-02 |
| 修稿时间： | 2007-04-02 |
Bioequivalence of compound gossypol acetic acid tablets in healthy Chinese female volunteers |
| |
| BIAN Xiao-jie,DING Li,MIAN Qiang-hui,YANG Lin,WEN Ai-dong.Bioequivalence of compound gossypol acetic acid tablets in healthy Chinese female volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2007,16(15):1221-1225. |
| |
| Authors: | BIAN Xiao-jie DING Li MIAN Qiang-hui YANG Lin WEN Ai-dong |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | gossypol HPLC-MS bioequivalence pharmacokinetics |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ |
| 点击此处可从《中国新药杂志》浏览原始摘要信息 |
|
