摘 要: | 现将国家食品药品监督管理局《关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知》(国食药监安〔2006〕165号)转发,同时结合我市实际情况,提出如下要求,请遵照执行。一、飞行检查由市局统一组织实施。结合北京市的具体情况,飞行检查的范围为北京市行政区域内取得国家食品药品监督管理局和北京市药品监督管理局颁发《药品GMP证书》的全部药品生产企业。飞行检查重点是:1、注射剂生产企业。2、涉嫌违反药品GMP的企业。3、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的所标明企业。4、有不良记录的企业。5、生产和质量部门负责人变更的企业。二、被检查企…
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