两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能评价

目的验证两台国产生化仪器在常规试验室的精密度性能。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的EP5-A2文件定量测定各试验方法的不精密度,验证厂家声明的精密度性能,以及利用CLIA′88标准评价各试验方法的精密度性能。结果 22个常规生化项目中,（1）批内精密度：磷（P）不能接受厂家声明的批内精密度性能和CLIA′88固定限指标的1/4,钠（Na）、总胆固醇（TC）、糖（GLU）、尿素（Ure）、清蛋白（ALB）不能接受CLIA′88固定限指标的1/4。（2）批间精密度：丙氨酸氨基转移酶（ALT）不能接受厂家声明的批间精密度性能,Cl、Na、Ure不能接受CLIA′88固定限指标的1/3。结论这些不能接受的项目需要在常规工作中进行改进。