槐耳颗粒辅助治疗乳腺癌的疗效及安全性分析

目的] 评价槐耳颗粒治疗乳腺癌的疗效及安全性。方法] 检索2000年1月至2021年8月国内外数据库公开发表的治疗乳腺癌的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，根据考克兰手册偏倚风险评估工具进行文献质量评价，提取相关数据资料，应用RevMan 5.3对效应指标的相对危险度(relative risk，RR)或优势比(odds ratio，OR)进行Meta分析，并列出其95%置信区间(confidence interval，CI)。结果] 最终纳入23个RCT研究，共包含2 183例患者，其中治疗组1 075例、对照组1 108例。Meta分析结果显示，槐耳颗粒能提高患者的治疗有效率OR=2.07，95%CI(1.37，3.13)，P＜0.05)]；提高患者3、5年总生存率，分别为OR=2.043，95%CI(1.16，3.55)，P=0.01)]、OR=1.74，95%CI(1.18，2.57)，P=0.005)]；降低2、3年的复发转移率，分别为OR=0.28，95%CI(0.16，0.48)，P＜0.00001)]、OR=0.21，95%CI(0.13，0.34)，P＜0.00001)]，但对5年的复发转移率没有显著影响(P=0.24)；改善患者的各项免疫指标，对CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK值均有显著影响(P＜0.05)；减少不良反应发生率，主要包括消化道不良反应OR=0.69，95%CI(0.51，0.94)，P=0.02)]及血液毒性OR=0.46，95%CI(0.26，0.82)，P=0.008)]。结论] 槐耳颗粒对于乳腺癌的疗效及安全性优于单用西医治疗，可显著提高治疗有效率及总生存率，降低复发转移率及不良反应，并有助于改善免疫系统功能。

Analysis on the Efficacy and Safety of Huaier Granules in Adjuvant Treatment of Breast Cancer