奥沙利铂联合氟尿嘧啶治疗晚期贲门癌的临床观察

目的观察奥沙利铂(Oxaliplatin,L-OHP)联合5-FU治疗晚期贲门癌(GCA)的疗效及安全性。方法回顾62例晚期GCA患者,随机分为2组,试验组30例治疗方案为:奥沙利铂100mg/m2d1,CF 0.2d1⁵,氟尿嘧啶400mg/m2,d15,氟尿嘧啶400mg/m2,d1⁵,21d为1周期,连续45,21d为1周期,连续4⁶周期;对照组32例治疗方案为:多西他赛75mg/m2,d1,顺铂80mg/m2 d1,氟尿嘧啶400mg/m2,d16周期;对照组32例治疗方案为:多西他赛75mg/m2,d1,顺铂80mg/m2 d1,氟尿嘧啶400mg/m2,d1⁵,21d为1周期,连续45,21d为1周期,连续4⁶周期。化疗结束4w后进行近期疗效和不良反应评价,随访1年。结果 62例均完成随访,试验组CR 1例,PR 12例,稳定12例,进展5例,有效率43.33%(13/30),中位无进展生存期6.4个月,总中位生存时间8.3个月。对照组CR 2例,PR 13例,稳定11例,进展6例,有效率46.87%(15/32),中位疾病进展时间6.7个月,中位生存时间8.5个月。2组有效率、PFS和OS均无统计学差异。2组患者主要不良反应为胃肠道反应、神经毒性及骨髓抑制,多为Ⅰ6周期。化疗结束4w后进行近期疗效和不良反应评价,随访1年。结果 62例均完成随访,试验组CR 1例,PR 12例,稳定12例,进展5例,有效率43.33%(13/30),中位无进展生存期6.4个月,总中位生存时间8.3个月。对照组CR 2例,PR 13例,稳定11例,进展6例,有效率46.87%(15/32),中位疾病进展时间6.7个月,中位生存时间8.5个月。2组有效率、PFS和OS均无统计学差异。2组患者主要不良反应为胃肠道反应、神经毒性及骨髓抑制,多为Ⅰ^Ⅱ度,Ⅲ及Ⅳ度毒性反应少见。对照组骨髓抑制及胃肠道反应发生率高于试验组,差异有统计学意义,神经毒性差异无统计学意义,所有病例均无化疗相关性死亡。结论奥沙利铂、CF/5-FU联合治疗晚期贲门癌与多西他赛、顺铂、氟尿嘧啶三药联合疗效相当,不良反应均可耐受,但三药联合方案部分毒副反应高于两药联合方案。

Clinical Observation of Oxaliplatin Combined with Fluorouracil in the Treatment of Advanced Gastric Cardia