基于Delphi法构建手术室植入性医疗器械管理评价指标体系

目的 调查全国三级甲等综合性医院手术室植入物使用与管理现状,为改进和完善医院手术室植入物的管理方法提供依据。方法 采用分层抽样法,对华北、东北、华东、中南、西南、西北全国六大区域303所三级甲等综合性医院手术室护理相关管理人员进行手术室植入物使用与管理现状调查。结果 手术室植入物使用与管理现状从5个维度进行评价,通过分析可以得知不同地区的被调查者在医院是否引入信息系统对植入物的使用进行追溯,医院如何处理取出的植入物,对植入物的规范使用定期开展培训等项目的构成差异存在统计学意义(P<0.05)。结论 随着国家医疗卫生事业的不断发展,植入物准入制度健全,地区间的差异性在缩小,但对于临床、捐赠、试用的植入物需要建立完善相关制度；医院需要规范植入物领用,确保植入物存放安全；开展植入物相关培训,严格控制外来人员进入手术室。植入物的标准化管理还需要不断规范,进一步推进植入物追溯信息化发展。严格监管植入物的用后处理程序。

/WANG Wei,QIAN Qianjian,Qian Wenjing,ChenyuanNursing Department, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, 200025

Objective To investigate the current situation of the use and management of implants in the operating room of tertiary A general hospitals in China, and to provide the basis for improving and perfecting the management methods of implants in the operating room of hospitals.