国外新批准上市的药物新制剂新剂型（127）

1欧盟批准抗凝药达比加群口服制剂上市欧盟批准勃林格殷格翰（Boehriger Ingelheim）公司新颖的口服凝血酶直接抑制剂达比加群（dabigatran etexilate）胶囊（商品名：Pradaxa）在所有27个欧盟成员国内上市，在未来几周内率先在德国和英国销售。剂量规格：达比加群75mg／粒，110mg／粒，150mg／粒。本品获准用于预防进行选择性全髋或全膝替换手术的成人患者静脉血栓。首个口服抗凝药Pradaxa获准上市标志着抗凝血治疗和预防可能致命的血栓是一重大进步和里程碑。