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| 国家药监局发文指导中药肝损伤评价 | |
| 引用本文： | 黄蓓.国家药监局发文指导中药肝损伤评价[J].中医药导报,2018(14). |
| 作者姓名： | 黄蓓 |
| 摘 要： | 正6月19日,国家药品监督管理局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,为中药产品全生命周期(临床前、临床试验期间、上市后)的肝损伤风险识别和评估提供指导。《原则》提到,因果关系评估是中药药源性肝损伤临床评价的关键,也是中药药源性肝损伤风险防控的基础。在《原则》中,中药药源性肝损伤因果关系评估包括三个层级:肝损伤与药物的关系;肝损伤与中药的关系;肝损伤与某种中药 |
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