快速金标法检测HBsAg漏检原因的分析

随着《献血法》的实施，无偿献血工作已在我国全面展开。为便于公民无偿献血，本中心从1999年5月起采用快速HBsAg全血金标试条〈简称金标法〉对献血者进行HBsAg初筛，发现存在一定的漏检。为了解漏检原因，对金标法初筛合格的18123份血液，经ELISA法复检，根据ELISA法检测结果，以及追踪观察保存的现场初筛HBsAg金标试条等结果，对漏检原因进行了分析，报告如下。 1 材料与方法 1.1 试剂 HBsAg-ELISA试剂盒，批号：9030501、9960501，灵敏度：0.5ng/ml、0.2ng/ml；HBsAg金标试剂，批号：9051901、9081201，灵敏度：1ng/ml，均为厦门新创有限公司产品。 1.2 标本来源 1999年5月～2000年2月本中心现场无偿献血，金标法初筛合格采集的18123份血液标本。 1.3 方法对现场金标法初筛合格后采集的血液用ELISA法常规检测，对检出的阳性及可疑标本，再用该法双孔复检，其中任一孔S/CO值≥1确定为阳性；同时再次用金标法作对应检测，并追踪观察保存的现场初筛HBsAg金标试条。